heidi birkmayer-asali

Mag.pharm. Heidi Birkmayer-Asali, MSc.

Ist seit 20 Jahren in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Quality Management und Pharmakovigilanz tätig.

Seit mittlerweile 10 Jahren arbeitet sie als selbsständige Beraterin. Mit ihrem Unternehmen, HBA Pharmaconsult GmbH, hatte sie bereits zahlreiche PV- und QM-Mandate bei namhaften multinationalen Unternehmen wie AbbVie, Astellas, CSL Behring, Merck, Norgine oder Jazz Pharmaceuticals.

Ihre Spezialiserung ist die interimistische Übernahme von kritischen Schlüsselfunktionen wie Qualified Person for Pharmacovigilance oder GDP Responsible Person. Um bei Entwicklungen am Endverbrauchermarkt am neuesten Stand zu sein und aktuelle Einblicke in das Konsumentenverhalten zu bekommen, übernimmt sie auch regelmässig leitende Tätigkeiten in öffentlichen Apotheke. Diese ermöglichen ihr stets konstruktive und kreative Lösungsvarianten vorzubringen.

Sie hat an der Universität Wien das Pharmaziestudium abgeschlossen und dort auch ein MSc in Pharmazeutischem Qualitätsmanagement absolviert.

Zusätzlich ist Sie im Besitz der Gewerbeberechtigung für den Handel mit Medizinprodukten und für den Großhandel mit Arzneimitteln. Sie verfügt über ein ausgezeichnetes Netzwerk und profunde Kontakte zu den wichtigsten Gesundheitssbehörden und spricht fliessend Deutsch und Englisch.


Kernangebote

  • ​GxP Services: Pharmakovigilanz & Quality
  • EU QPPV
  • GDP Responsible Person
  • Organisationsberatung
  • GDP und Pharmakovigilanz Audits
  • Inspektionsvorbereitung
  • Etablierung von pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystemen

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